FDA aprueba Apple Watch aplicación NightWare para tratar las pesadillas del TEPT

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha aprobado una Apple Watch aplicación para ayudar con el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, y NightWare es una aplicación disponible solo con receta médica.

La aprobación de la aplicación permite que NightWare se comercialice como una ayuda para la “reducción temporal de los trastornos del sueño relacionados con las pesadillas en adultos”, declaró la FDA el viernes, incluidos aquellos que sufren de trastorno de pesadilla o han alterado el sueño por estrés postraumático. trastorno.

La aplicación utiliza los sensores en el Apple Watch para monitorear los movimientos corporales y la frecuencia cardíaca durante el sueño, que se analizan y utilizan para crear un perfil de sueño para el paciente. Si se detecta que el paciente está experimentando una pesadilla, al comparar los movimientos y el pulso con el perfil del sueño, el Apple Watch vibra para interrumpir el sueño del usuario y sacarlo de la pesadilla.

  

Las pruebas de la aplicación determinaron que tuvo éxito en mejorar la calidad del sueño de los pacientes, superando a un grupo de control como parte del “ensayo controlado simulado”.

Si bien NightWare es una aplicación, no es una que esté disponible para que la use cualquiera. Está disponible solo con receta médica, está diseñado para usarse junto con los medicamentos recetados para el TEPT y otras terapias, y bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.

Además, la FDA advierte que la aplicación no debe ser utilizada por pacientes que “se portan mal” durante las pesadillas por sonambulismo o siendo violentos, ni debe usarse mientras leen o ven televisión para evitar alertas falsas.

La aplicación recibió la designación de “Dispositivo innovador” para tratar las pesadillas de TEPT, un proceso que está diseñado para acelerar el desarrollo y la revisión de hardware y servicios que podrían ofrecer un tratamiento o diagnóstico eficaz para enfermedades o afecciones potencialmente mortales o “irreversiblemente debilitantes”. ”

Si bien no es directamente utilizable por el consumidor, la aplicación es sin duda una extensión de AppleEsfuerzos existentes para mejorar los hábitos de sueño de sus clientes. El modo de suspensión y el seguimiento del sueño en iOS 14 y watchOS 7 ofrece informes a los usuarios sobre qué tan bien duermen, además de fomentar hábitos saludables para relajarse en los momentos adecuados.